規(guī) 格:ISO 8317 |
型 號(hào):ISO 8317 |
數(shù) 量:88888 |
品 牌:貝德檢測(cè) |
包 裝: |
價(jià) 格:面議 |
歷史
兒童安全包裝始于1970年的美國(guó)。“毒物預(yù)防包裝法”(PPPA)規(guī)定,對(duì)兒童有害的產(chǎn)品必須采用兒童安全包裝。
兒童防護(hù)包裝的CR認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):
US 16 CFR 1700.20 特殊包裝的測(cè)試程序
ASTM D3475 兒童防護(hù)包裝的標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)
ISO 8317-2015 防兒童拆開(kāi)的包裝.可再次包裝的要求和試驗(yàn)程序
EN ISO 8317-2015 防兒童開(kāi)啟包裝.可重新閉合包裝的試驗(yàn)程序的要求
EN 14375 用于制藥產(chǎn)品的耐兒童的不可重蓋包裝
EN 862 耐兒童包裝.非制藥產(chǎn)品不可重蓋包裝的要求和試驗(yàn)程序
CAN/CSA Z76.1 加拿大標(biāo)準(zhǔn):可重復(fù)打開(kāi)的兒童防護(hù)包裝
CAN/CSA Z76.2 加拿大標(biāo)準(zhǔn):不可重復(fù)打開(kāi)的兒童防護(hù)包裝
常見(jiàn)的產(chǎn)品有哪些?
答:塑料瓶,煙油瓶,擠壓瓶,旋蓋瓶,玻璃瓶、馬口鐵盒,按壓盒,紙盒、拉鏈包裝袋等。
測(cè)試要求:
1. ISO 8317(2015)
ISO 8317(2015)是可重新封閉的防兒童包裝的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它適用于藥品以及化學(xué)產(chǎn)品。
本標(biāo)準(zhǔn)分為兩部分進(jìn)行測(cè)試。項(xiàng)測(cè)試是對(duì)多達(dá)200名42至51個(gè)月大的嬰兒進(jìn)行測(cè)試,孩子們一定不能打開(kāi)包裝,而一群50至70歲的人必須能夠毫無(wú)困難地打開(kāi)包裝。只有在按照嬰兒標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的測(cè)試中被認(rèn)為對(duì)兒童具有抵抗力并且對(duì)老年人方便的包裝才符合ISO 8317(2015)。
對(duì)42至51個(gè)月大的嬰兒進(jìn)行測(cè)試
孩子們有五分鐘的時(shí)間嘗試用他們能想到的任何方式打開(kāi)包裝。五分鐘后,他們得到了如何打開(kāi)包裝的演示,而沒(méi)有任何進(jìn)一步的解釋。然后孩子們還有五分鐘的時(shí)間打開(kāi)包裝。
如果在開(kāi)始的五分鐘內(nèi)不能超過(guò)15%的兒童可以打開(kāi)包裝,則該包裝應(yīng)被視為兒童安全的。在整個(gè)十分鐘的測(cè)試過(guò)程中,打開(kāi)包裝的孩子不應(yīng)超過(guò)20%。
對(duì)50至70歲的老年人進(jìn)行測(cè)試
在老年人測(cè)試期間,一群100名年齡在50至70歲之間的人必須在五分鐘內(nèi)打開(kāi)包裝,而無(wú)需事先進(jìn)行任何演示。在第二次嘗試中,他們必須在一分鐘內(nèi)將其打開(kāi)。如果該人群中至少有90%能夠正確打開(kāi)和重新包裝,則該包裝對(duì)于老年人來(lái)說(shuō)是合適且方便的。
測(cè)試小組由100位年齡在50至70歲之間的人組成,其組成如下:25位年齡在50至54歲之間的人,25位年齡在55至59歲之間的人以及50位年齡在60至70歲之間的參與者。在每組中,有70%參與者必須是女性。
2. EN 862(2016)/ ISO 28862(2018)
EN 862(2016)–等同于ISO 28862(2018)–是用于非藥品的不可重新封閉的防兒童包裝的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
不可密封的防兒童使用包裝有不同類(lèi)型,例如在一種應(yīng)用(單位劑量,一個(gè)單位)中使用其內(nèi)含物的包裝,補(bǔ)充裝,可重新密封的包裝袋,流動(dòng)包裝以及由以下物品組成的包裝多個(gè)一次性使用的聯(lián)合包裝(例如泡罩包裝)。
與ISO 8317的測(cè)試程序類(lèi)似,年齡在42到51個(gè)月之間的嬰兒嘗試在5(或10)分鐘內(nèi)打開(kāi)包裝。評(píng)估主要按照ISO 8317進(jìn)行。
涉及50至70歲之間的老年人的測(cè)試是可選的。
3. ISO 14375(2018)
ISO 14375(2018)–等同于EN 14375(2016)–是用于藥品的不可封閉兒童安全包裝的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。
該標(biāo)準(zhǔn)特別適用于泡罩包裝,棒狀包裝和顆粒袋。
與ISO 8317中一樣,有一個(gè)分為兩部分的測(cè)試程序,必須證明42至51個(gè)月大的嬰兒不能打開(kāi)包裝,而50至70歲的人應(yīng)該能夠打開(kāi)包裝。
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