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進口醫療器械要注意哪些問題_醫療器械進口報關

   
進口醫療器械要注意哪些問題_醫療器械進口報關
 
發布時間:2024-03-01 16:09
地  區:廣東>廣州市>天河區
公  司:佛山市鵬通供應鏈管理有限公司-進口報關部
聯 系 人:張展耀
[企業詳情]
聯系信息
 
 
電  話: 86-0757-18038684854
移動電話: 18038684584
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地  址: 桂城街道海五路28號華南國際金融中心2幢606室.
郵  編: 528200
QQ: 775199764 MSN: baoguan580
Email:jinkou12580@163.com
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詳細說明
 進口醫療器械要注意哪些問題_醫療器械進口報關        
   
規  格: 型  號:baoguan580 數  量:
品  牌: 包  裝: 價  格:面議

 #不懂就問進口我幫您[話題]#  進口醫療器械要注意哪些問題?

醫療器械按照風險程度劃分為三大類,其中類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。
 
 企業在進口醫療器械時需要注意以下問題:

1、要具備進口對應類別醫療器械的資質(有相關經營范圍)

2、進口報關時除了提供裝箱單、發票、合同、提單等基本單證外,還需要提供醫療器械備案/注冊證

3、舊醫療器械基本上都是禁止進口的(監管條件欄帶“6",表示舊機電禁止進口)

4、部分醫療器械被列入《強制性產品認證目錄》,進口時需要提供CCC認證證書

5、進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求,并在說明書中載明醫療器械的原產地以及境外醫療器械注冊人、備案人的我國境內企業法人的名稱、地址、聯系方式。

 進口醫療器械需要注意的問題有很多,從資質到辦證、從申報到查驗,每個環節都必須認真核實不能出錯。

進口醫療器械遇到的問題比較常見的有以下這些;

1、進口企業沒有對應醫療器械的經營資質

2、沒有醫療注冊證

3、注冊證與實際進口的醫療器械不一致


這些問題都會導致醫療器械無法進口。更多詳細問題,可以與我探討交流~


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